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三类医疗器械许可证好办吗

23 2022-11-26

　　经营医疗器械也是分为类别的，如果你想要经营三类医疗器械，就需要办理一张三类医疗器械许可证，这样才能够算得上是正规的经营，这一点很多朋友都知道，但针对三类医疗器械许可证好办吗?我们需要有一个提前的认识了，那么请您跟着中饶企服小编的步伐认真阅读下面的文章内容吧。

　　三类医疗器械许可证好办吗

　　三类医疗器械许可证好办。

　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

　　三类医疗器械经营许可证需要符合哪些条件?

　　1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求;

　　2、具有国家认可的、与经营产品相关专门的在岗人员;

　　3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;

　　4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

　　三类医疗器械许可证办理需要哪些资料?

　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

　　2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

　　3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

　　4、拟办企业组织机构与职能;

　　5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

　　6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

　　7、拟办企业经营范围。

　　三类医疗器械许可证好办吗?中饶企服小编就为大家介绍到这里了，现在的您是否针对三类医疗器械许可证办理的问题有一个很好的认识呢，其实在办理三类医疗器械许可证之前，我们针对该证件的办理流程问题已有一个很好的了解，那么也会让您在三类医疗器械许可证办理的过程当中会更加的顺畅一些，自然也会认为该证件是比较好办的。

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